MED #002 Medizinprodukteverordnung – gestiegene Anforderungen an die technische Dokumentation

Diese Folge betrachtet die Medizinprodukteverordnung 2017/745 und die Veränderungen im Vergleich zur alten Medizinprodukterichtlinie. Aktuell befinden wir uns in der Übergangszeit zur neuen Verordnung, ab 2020 muss diese eingehalten und umgesetzt werden. Die neue Verordnung hat viele Anforderungen, darunter auch viele die die technische Dokumentation betreffen. Diese Folge betrachtet die Änderungen und Unterschiede.

Om Podcasten

Hier werden mehrere Podcasts zum Themengebiet "Technische Dokumentation" veröffentlicht. Schwerpunkt liegt hierbei im Maschinen- und Anlagenbau. Jedoch können die Themen auch auf andere Branchen angewendet werden. Neben Themen wie "Risikobeurteilung und Gefahrenanalyse" oder "Betriebsanleitung erstellen" werden auch weitere Themengebiete wie die Erstellung von Sicherheits- und Warnhinweisen ebenfalls behandelt. Die Folgen der Reihe "Betriebsanleitung erstellen" sind mit einem "BA" vor der Episodennummer gekennzeichnet. Die Folgen der Reihe "Risikobeurteilung" sind mit dem Kürzel "RB" vor der Episodennummer gekennzeichnet. Der Podcast soll eine Plattform für den Austausch von Informationen und Fragen sein, sowie dem Zuhörer das Themengebiet "Technische Dokumentation" näherbringen. So werden beispielsweise Fragen und Hintergründe zum Thema geklärt und Hilfestellungen für die "Erstellung der Betriebs- und Gebrauchsanleitungen" oder "Risikobeurteilungen" gegeben.